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Participante

Autorize sua criança de 3 a 17 anos, moradora do ES, a participar do Projeto de Pesquisa Curumim, proteja-o e contribua para a ciência.

Projeto Curumim
protegendo crianças

Seu filho(a) está sendo convidado(a) para participar do Projeto Curumim! Este estudo está sendo realizado por pesquisadores do Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes (HUCAM-UFES/EBSERH), com apoio da Fiocruz/Instituto René Rachou e do Butantan.

Crianças e adolescentes de 3 a 17 anos, moradores do ES, poderão participar, com a autorização de seu responsável legal.

As crianças e adolescentes receberão duas doses da vacina contra COVID-19, Coronavac ou Pfizer.
Além do benefício da vacinação contra COVID-19 nos participantes, e do acompanhamento por especialistas e com exames, o estudo tem como objetivo verificar a eficácia da vacina Coronavac, sua capacidade de produzir defesa contra a covid-19 em crianças e adolescentes, além de monitorar a segurança. Essa pesquisa é importante para incorporar a Coronavac como opção no calendário de vacina em crianças, no Brasil.

A Equipe de Pesquisadores agradece o seu interesse em participar dessa pesquisa e deseja a todos saúde e uma vida livre de Covid-19.


Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

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Termo de Assentimento
6 a 10 anos

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Termo de Assentimento
11 a 17 anos

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Dúvidas Frequentes

Sim, vale a pena. Até o final de 2021, no Brasil, foram notificadas 34 mil hospitalizações e 2.500 óbitos por COVID-19 em crianças e adolescentes. A maneira mais eficiente para prevenção da COVID-19 é a vacinação da população. Apesar de terem menor risco de complicações da doença, quando comparado a adultos, a vacinação das crianças e adolescentes é necessária para prevenir a ocorrência de casos graves, hospitalizações e mortes nesta faixa etária. Será necessária também para que as crianças retornem às suas atividades escolares com segurança e também para que a maioria da população seja vacinada, protegendo os grupos de maior risco de doenças graves.

A Coronavac é uma vacina inativada, ou seja, contendo vírus morto. Essa tecnologia é muito conhecida e utilizada há muitos anos, com a vantagem de ser muito segura. O objetivo do estudo é comparar a eficácia e segurança da vacina Coronavac em crianças e adolescentes, com a vacina Pfizer. Essa pesquisa é importante para incorporar a Coronavac como opção de vacina em crianças, no Brasil.

Além de receber uma das vacinas (Coronavac ou Pfizer), o participante será acompanhado pela equipe clínica, com o suporte necessário e serão realizados exames laboratoriais, que não são feitos de rotina, que informarão sobre a resposta de defesa da criança após vacinação, no período de um ano. A participação de seu filho(a) também é importante, pois as informações geradas ajudarão a comunidade compreender melhor sobre os efeitos e segurança das vacinas em crianças e adolescentes.

Sim. Até o final de 2021, quatro pesquisas já foram publicadas, incluindo crianças e adolescentes e estão em andamento mais de 16 ensaios clínicos, utilizando 9 vacinas diferentes. Nos 5 estudos publicados, sendo um deles com Coronavac e 3 com o imunizante Pfizer, todas as vacinas foram bem toleradas e seguras na faixa etária pediátrica e a resposta imune foi adequada, quando comparada ao da população adulta.

Sim. Mais de 15 países iniciaram a vacinação de crianças menores de 12 anos. A Vacina da Pfizer está sendo ultilizada em diversos países para crianças e adolescentes. A Vacina Coronavac também já está sendo utilizada em muitos países e é uma vacina que tem mostrado bom perfil de segurança e produção nacional, permitindo o acesso a vacinação do maior número possível de pessoas. A Coronavac já está sendo utilizada para vacinar crianças menores, de 3 anos de idade ou mais, em 6 países até o momento.

O sistema de agendamento será por meio da plataforma on-line https://curumim.es.gov.br/ que permitirá a marcação de data e horário para receber uma das vacinas (Coronavac ou Pfizer).

Todas as etapas do estudo, inclusive a vacinação, serão realizadas no Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes (HUCAM/UFES), no laboratório do Projeto Elsa Brasil, Centro de Ciências da Saúde (UFES), Av. Marechal Campos, 1.355 (em frente à subida do Hospital das Clínicas).

Poderão participar crianças e adolescentes de 3 a 17 anos que ainda não receberam vacina contra COVID-19, independente de terem tido COVID-19 ou não.

Não poderão participar do estudo adolescentes gestantes, crianças com história de reação alérgica grave (anafilaxia, urticária ou angioedema) a qualquer vacina previamente administrada, quem já recebeu a vacina contra COVID-19 previamente, crianças e adolescentes com história pessoal de Síndrome Inflamatória Multissistêmica (MIS-C) relacionada ao SARS-CoV-2 e Imunossuprimidos, infecção pelo HIV ou cancer.

Após agendamento da vacinação no site, você deverá comparecer, no dia e hora marcados, no Laboratório de Pesquisa ELSA, no pátio do Centro de Ciências da Saúde, em frente à entrada do Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes (HUCAM), localizado em Vitória, ES, com o seu filho (a), para aplicação da vacina e coletas de sangue. Serão aplicadas duas doses de vacina com intervalo de 4 semanas. Serão coletadas amostras de sangue nesses dias, e também 4 semanas, 3, 6 e 12 meses após a segunda dose. Esse acompanhamento é importante para saber se seu filho está protegido por células e proteínas de defesa (anticorpos) produzidas pelo organismo.

Será de maneira aleatória (randomizada), durante o agendamento no site. No momento da marcação, seu filho(a) será direcionado a receber uma das vacinas, Coronavac ou Pfizer. Serão 2 grupos na proporção de 2:1 (Coronavac x Pfizer), ou seja, seu filho terá mais chances de entrar no grupo que receberá a Coronavac. Para seguir o método científico necessário para validar a pesquisa, nem o participante, nem o médico pesquisador que fará seu acompanhamento saberão no momento da vacinação, qual a vacina está sendo aplicada, apenas a equipe responsável por preparar, aplicar e registrar as informações. Você será informado de qual esquema vacinal seu filho recebeu, 28 dias após a segunda dose da vacina. Se for necessário, por motivo de segurança, essa informação pode ser acessada antes. As crianças menores de 5 anos somente receberão Coronavac.

A equipe de pesquisadores é composta por pediatra, infectologista, pneumologista, enfermeiros e pesquisadores experientes em vacina. Essa equipe dará todo o acompanhamento para que tenha uma vacinação segura. Então, aceitar o método científico aleatório será uma contribuição para a ciência. Se mesmo assim, não se sentir seguro, envie um e-mail para projetocurumim.es@gmail.com para que seu filho possa receber a Coronavac pelo projeto Curumim. Informe nome completo do pai, nome da criança, data de nascimento, telefone de contato. A equipe de pesquisadores irá retornar informando a data do agendamento.

Não. O seu filho (a) precisará estar acompanhado por 1 responsável legal.

Não. Se seu filho apresentar febre ou sintomas gripais no momento da vacinação, esta deverá ser reagendada. Também deverá adiar a vacinação se tiver recebido gamaglobulina ou transfusão de sangue nos últimos 60 dias.

Sim. Ao tomar a primeira dose, a criança ou adolescentes terão a garantia de agendamento para receber a segunda dose

Sim, todos os participantes serão oficialmente registrados e receberão comprovantes de vacinação.

Não. Os dados pessoais fornecidos para o projeto serão usados apenas para fins da pesquisa e não serão repassados para ninguém. Na divulgação dos dados da pesquisa, a identidade do participante nunca é revelada de modo a preservar o sigilo das informações. Isso é garantido pelos Comitês de Ética em Pesquisa.

Apesar de raros, as vacinas podem apresentar efeitos colaterais. Os mais comuns são efeitos locais leves como dor e vermelhidão no local da injeção. Todos os efeitos colaterais serão monitorizados pela equipe do estudo. Você receberá, no momento da vacinação, as orientações de como proceder, caso ocorram efeitos indesejados da vacina. Também pode ocorrer dor e desconforto na coleta dos exames de sangue.

Sim. Selecionamos vacinadores e profissionais de enfermagem com experiência em vacinação e coleta de sangue neste público.

O TCLE é um documento onde estão as informações mais importantes sobre o estudo. Antes da primeira dose da vacina, assinaremos juntos (participante, responsável e investigador) um termo de consentimento e uma via ficará com os pesquisadores e outra via será levada para casa. A criança alfabetizada também receberá um termo de assentimento contendo as informações do estudo com uma linguagem acessível.

A Equipe de Pesquisadores agradece o seu interesse em participar dessa pesquisa e deseja a todos saúde e uma vida livre de Covid-19.

Em caso de dúvidas, envie email para projetocurumim.es@gmail.com ou pelo WhatsApp (27) 99235-5517